| 产品名称(中文) | 亲水涂层微导管中心循環系マイクロカテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管管体、导管座和保护器组成。导管管体由外层、内层和编织层组成，表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在腹部及外周血管中造影剂的注入和栓塞术中的栓塞物质的注入。不得用于脑血管和冠状血管。 |
| 型号规格 | CC-MC711SN、CC-MC711AN、CC-MC711DN、CC-MC713SN、CC-MC713AN、CC-MC713DN、CC-MC715SN、CC-MC715AN、CC-MC715DN、CC-MC716SN、CC-MC716AN、CC-MC716DN、CC-MC717SN、CC-MC717AN、CC-MC717DN、CC-MC911SN、CC-MC911AN、CC-MC911DN、CC-MC913SN、CC-MC913AN、CC-MC913DN、CC-MC915SN、CC-MC915AN、CC-MC915DN、CC-MC916SN、CC-MC916AN、CC-MC916DN、CC-MC917SN、CC-MC917AN、CC-MC917DN |
| 注册证编号 | 国械注进20223030313 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂临床器械商贸株式会社テルモ・クリニカルサプライ株式会社 |
| 注册人住所 | 岐阜県各務原市川島竹早町3番地 |
| 生产地址 | 岐阜県各務原市川島竹早町3番地 |
| 代理人名称 | 泰尔茂（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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