| 产品名称(中文) | 心血管图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiovascular image processing software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成，组成模块包括：查看、轮廓绘制标签和测量工具、工作空间、患者数据、报告模块、序列概览、病例查看器模块、多平面重建、4D查看器、血流模块、左心室/右心室功能模块、T2*模块、T2映射、T1映射、首过灌注模块、血管模块、4D血流、冠状动脉模块、钙化积分、主动脉瓣模块、股动脉模块、二尖瓣模块、穿房间隔模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的心血管CT图像和MR图像的显示和处理。 |
| 型号规格 | CVI42,发布版本5.11 |
| 注册证编号 | 国械注进20172215228 |
| 注册人名称(中文) | 环科医学影像公司 |
| 注册人名称(英文) | CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC. |
| 注册人住所 | Suite 1100, 800 5th Avenue SW Calgary Alberta T2P 3T6 Canada |
| 生产地址 | Suite 1100, 800 5th Avenue SW Calgary Alberta T2P 3T6 Canada |
| 代理人名称 | 上海沃华产品技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172705228 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 2018-11-09 “注册人名称:CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.”变更为“注册人名称:CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC. 环科医学影像公司”。 2022-05-06 见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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