| 产品名称(中文) | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIASAUTO P-FDP |
| 结构及组成/主要组成成分 | P-FDP 缓冲液：2 - 羟基-3 - 吗啉丙磺酸；P-FDP 胶乳液：抗人 FDP 单克隆抗体致敏胶乳。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。 |
| 型号规格 | P-FDP 缓冲液(P-FDP R1)：5 mL×2，P-FDP 胶乳液(P-FDP R2)：5 mL×2；P-FDP 缓冲液(P-FDP R1)：10 mL×2，P-FDP 胶乳液(P-FDP R2)：10 mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，禁止冷冻；有效期为 24 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400302 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2027-06-23 |
| 变更情况 | 2023-05-18 产品说明书内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书中的相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
