| 产品名称(中文) | 电解质参比液（间接离子选择电极法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ion caliper |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由醋酸、氯化钠组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在测试钾、钠、氯离子时作为电位比较试剂。 |
| 型号规格 | 1L/瓶，2L/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃干燥避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406921 |
| 注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2016-12-14 1.增加适用机型“TBA-FX8”; 2.产品说明书及注册产品标准文字变更（见附件） 注：请注册人自行修订产品说明书，注册产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。 2018-04-20 “注册人名称：东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司”变更为“注册人名称：佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。 2018-08-20 1.包装规格由“1L/瓶”变更为“1L/瓶，2L/瓶”。 2.产品说明书文字性变更，具体内容见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求和标签中的相应内容。 2020-11-27 生产地址的变更，由“1-2-2 Minami-honcho Gosen-shi, Niigata 959-1695 Japan”变更为“1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan ”。 2022-07-05 增加适用机型“TBA-1500FR”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 2023-09-06 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层; 代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
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