| 产品名称(中文) | 抗单纯疱疹病毒2型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-2(gG2) ELISA (IgG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量或半定量检测人血清或血浆中的抗单纯疱疹病毒2型特异性糖蛋白G2抗体IgG。 |
| 型号规格 | EI 2532-9601-2 G：96 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402207 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2022-03-30 产品说明书和产品技术要求的文字内容性变更。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 |
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