产品名称(中文) | 乳腺 |
---|---|
产品名称(英文) | X线摄影系统Mammography X-Ray System |
结构及组成/主要组成成分 | 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管(型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、控制系统及采集工作站、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。 |
适用范围/预期用途 | 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后,根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同,在平板探测器形成图像,用于对乳腺组织的X射线检查。 |
型号规格 | GIOTTO IMAGE 3D |
注册证编号 | 国械注进20172061334 |
注册人名称(中文) | 艾蒙斯吉特有限公司 |
注册人名称(英文) | IMS Giotto S.p.A. |
注册人住所 | Via Sagittario, 5, frazione Pontecchio Marconi, 40037 SASSO MARCONI(BO) ITA |
生产地址 | Via Sagittario, 5, frazione Pontecchio Marconi, 40037 SASSO MARCONI(BO) ITA |
代理人名称 | 广州伟确医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 广州市天河区天河东路153号国德大厦10层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172301334 |
批准日期 | 2022-06-13 |
有效期至 | 2027-06-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息