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产品名称(中文) 乳腺
产品名称(英文) X线摄影系统Mammography X-Ray System
结构及组成/主要组成成分 系统由高压发生器(型号HF1G14)、X射线管(型号M-113T)、X射线管组件(B-115)、控制系统及采集工作站、全数字化平板探测器(6138-12/M2,6120-12/M3)、压迫板、限束器、回放工作站、圆形臂机架组成。
适用范围/预期用途 该FFDM系统通过X线穿透乳腺组织后,根据乳腺组织密度差别对X线的吸收率不同,在平板探测器形成图像,用于对乳腺组织的X射线检查。
型号规格 GIOTTO IMAGE 3D
注册证编号 国械注进20172061334
注册人名称(中文) 艾蒙斯吉特有限公司
注册人名称(英文) IMS Giotto S.p.A.
注册人住所 Via Sagittario, 5, frazione Pontecchio Marconi, 40037 SASSO MARCONI(BO) ITA
生产地址 Via Sagittario, 5, frazione Pontecchio Marconi, 40037 SASSO MARCONI(BO) ITA
代理人名称 广州伟确医疗设备有限公司
代理人住所 广州市天河区天河东路153号国德大厦10层01单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172301334
批准日期 2022-06-13
有效期至 2027-06-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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