| 产品名称(中文) | 心脏固定器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Beating Heart Stabilizing & Positioning Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括压脚、吸脚、吸盘及辅助组件。产品经伽马辐射灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在心脏不停跳冠状动脉搭桥手术中稳定和固定心脏，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 型号规格 | T401244、T401245、T401231、T401231LS、T401231U、T401261、T401261U、T401209S、T401210S、T401211S、T401212S |
| 注册证编号 | 国械注进20222030365 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂心血管系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 注册人住所 | 125 Blue Ball Road，Elkton, Maryland 21921,USA |
| 生产地址 | 125 Blue Ball Road，Elkton, Maryland 21921,USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 2022-09-02 代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室;变更为：代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 2022-09-02 代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室;变更为：代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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