| 产品名称(中文) | 弧形切割吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Echelon Contour Curved Cutter Stapler and Reloads |
| 结构及组成/主要组成成分 | Echelon Contour?弧形切割吻合器和钉仓是一种可多次击发、限单人使用、并带有可切割和吻合的弧形头端的器械。切割吻合器包括：弯曲头、组织定位针、压杆、组织定位针调节器、释放按钮、手柄、闭合扳柄、发射板柄。钉仓包括：一个两侧各两排交错吻合钉的刀头，一个钉砧、一个切割垫圈、一个组织定位针和一个护钉板。吻合钉材料为钛合金，其他各组件原材料详见技术要求。伽马辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | Echelon Contour?弧形切割吻合器和钉仓预期用于结直肠外科手术中的横切和切除。 |
| 型号规格 | GCS40B,GCS40G,GCR40B,GCR40G |
| 注册证编号 | 国械注进20222020366 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 2024-04-28 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
进口器械智能分析
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弧形切割吻合器和钉仓Echelon Contour Curved Cutter Stapler and Reloads:
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