| 产品名称(中文) | 牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙钻由工作端和杆部组成，本体材质为不锈钢S42010，表面有涂层，涂层材质为AlTiN涂层，非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222170359 |
| 注册人名称(中文) | 韩国沃兰牙科器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | WARANTEC CO., Ltd. |
| 注册人住所 | 411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号；秦皇岛市经济技术开发区天池路56号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2022-08-04 “代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“代理人名称：士卓曼（中国）投资有限公司；代理人住所：上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”。 2024-02-28 代理人名称由士卓曼（中国）投资有限公司；代理人住所由上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室;变更为：爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司；变更为：秦皇岛市经济技术开发区都山路9号；秦皇岛市经济技术开发区天池路56号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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