| 产品名称(中文) | 牙科种植机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Engine for Implant Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、无刷直流(BLDC)马达和脚踏开关和附件组成。附件包含马达连接电缆，脚踏开关电缆，电源线，马达防水螺栓，生理盐水支架，脚踏开关架，注水管，管夹，支架螺栓，马达支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植治疗。 |
| 型号规格 | ISE-170C, ISE-270C, ISE-270M |
| 注册证编号 | 国械注进20212170446 |
| 注册人名称(中文) | 麦科乐医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MICRO-NX CO., Ltd. |
| 注册人住所 | 22, Maeyeo-ro 1gil, Dong-gu, Daegu, 41059,Korea. |
| 生产地址 | 22, Maeyeo-ro 1gil, Dong-gu, Daegu, 41059,Korea. |
| 代理人名称 | 宁波麦科乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市江北区通惠路456号3幢2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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