| 产品名称(中文) | 医用磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Magnetic Resonance Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由3.0T超导磁体、射频接收子系统、射频发射子系统、梯度子系统、供电子系统、门控子系统(包括心电门控，指脉门控和呼吸门控)、计算机子系统、扫描床和射频线圈组成。具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床磁共振(MRI)图像诊断。 |
| 型号规格 | SIGNA Premier |
| 注册证编号 | 国械注进20193060534 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical systems, LLC |
| 注册人住所 | 3200 N Grandview Blvd Waukesha, WI 53188 |
| 生产地址 | 3001 West Radio Drive Florence,SC 29501 USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 变更情况 | 2022-08-19 详见《变更对比表》。 |
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