| 产品名称(中文) | 人体成分分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Body Composition Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由触控面板、左右侧握柄(含手掌电极、拇指电极)、脚踏板(含脚跟电极、脚掌电极)、立柱、电源线、适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于测量人体体重及体电阻。 |
| 型号规格 | InBody770，InBody370，InBody570，InBodyJ30 |
| 注册证编号 | 国械注进20182072284 |
| 注册人名称(中文) | 殷巴迪有限公司 |
| 注册人名称(英文) | InBody Co., Ltd. |
| 注册人住所 | InBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| 生产地址 | 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 代理人名称 | 拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区宜山路1698号903、904室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182072284 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 变更情况 | 2016-01-25“注册人名称：Biospace Co., Ltd；注册人住所：142,Nonhyeon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea ”变更为“注册人名称：InBody Co., Ltd；注册人住所：InBody, Bldg., 54, Nonhyeon-ro 2gil, Gangnam-gu, Seoul, KOREA”。 2017-08-11“代理人住所：上海市黄浦区瑞金南路1号26A室”变更为“代理人住所：上海市闵行区宜山路1698号904室”。 2019-05-28 “注册人名称：InBody Co., Ltd.；注册人住所：InBody Bldg., 54，Nonhyeon-ro 2-gil，Gangnam-gu，Seole，KOREA；代理人住所：上海市闵行区宜山路1698号904室”变更为“注册人名称：InBody Co., Ltd., 中文："殷巴迪有限公司"；注册人住所：InBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea；代理人住所：上海市闵行区宜山路1698号903、904室”。 2021-05-31 详见《变更对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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