产品名称(中文) | 总三碘甲状腺原氨酸校准品 |
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产品名称(英文) | Access Total T3 Calibrators |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0): 含<0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil**** CQ 的人血清含0.0ng/mL (nmol/L) 三碘甲状腺原氨酸。 校准品1(S1),校准品2(S2),校准品3(S3),校准品4(S4),校准品5(S5): 人血清( 含<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ)中水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL(0.8、1.5 、3.1、6.1 以及12.3 nmol/L) 的三碘甲状腺原氨酸。 校准卡:1 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于总三碘甲状腺原氨酸测定项目的校准。 |
型号规格 | 校准品0(S0)-校准品(S5):4.0 mL/ 瓶 |
注册证编号 | 国械注进20162401737 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2016-04-28 |
有效期至 | 2021-04-27 |
进口器械智能分析
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