产品名称(英文) | C-反应蛋白质控品CRP (Latex) Control Serum |
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结构及组成/主要组成成分 | 液体人血清基质中含有不等量人C-反应蛋白和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于C-反应蛋白项目检测时的质量控制。 |
型号规格 | 水平1:2 × 3 mL,水平2:2 × 3 mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期36个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172405211 |
注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter Ireland Inc. |
注册人住所 | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland |
生产地址 | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-08-26 |
有效期至 | 2026-08-25 |
变更情况 | 2017-07-12 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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