| 产品名称(中文) | 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TECHNOCHROM® AT Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A2、底物Th-1和氯化钠溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶III的活性。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172405240 |
| 注册人名称(中文) | 泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Technoclone GmbH |
| 注册人住所 | Brunner Str. 67,1230 Vienna,Austria |
| 生产地址 | Brunner Str. 67,1230 Vienna,Austria |
| 代理人名称 | 塞力斯医疗科技集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-08 |
| 有效期至 | 2026-09-07 |
| 变更情况 | 2018-09-07 “注册人名称:Technoclone GmbH”变更为“注册人名称:Technoclone GmbH 泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。 2018-11-16 “代理人名称：武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称：塞力斯医疗科技股份有限公司”。 2020-12-24 “代理人名称:塞力斯医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称:塞力斯医疗科技集团股份有限公司”。 |
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