| 产品名称(中文) | 纤维蛋白单体测定用校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA–FM Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：STA–FM Calibrator 1, 含有确定量纤维蛋白单体的人血浆，冻干粉；试剂2：STA–FM Calibrator 2，含有确定量的比试剂1多的纤维蛋白单体的人血浆，冻干粉；试剂3：STA–FM Calibrator 3，含有确定量的比试剂2多的纤维蛋白单体的人血浆，冻干粉；试剂4：STA–FM Calibrator 4, 含有确定量的比试剂3多的纤维蛋白单体的人血浆， 冻干粉；试剂5：STA–FM Calibrator 5，含有确定量的比试剂4多的纤维蛋白单体的人血浆，冻干粉。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | STA–FM Calibrator提供了一系列校准血浆，用于表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体的校准检测。 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×1mL; 试剂2: 2×1mL；试剂3: 2×1mL; 试剂4: 2×1mL；试剂5: 2×1mL。(货号 00544) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400758 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-08 |
| 有效期至 | 2026-09-07 |
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