| 产品名称(英文) | C-反应蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫浊度法）QuikRead CRP |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C-反应蛋白试剂帽、缓冲液、比浊管、磁卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定全血，血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 货号：06160 50人份；货号：06161 500人份。 |
| 产品储存条件及有效期 | 所有试剂2～8℃保存，缓冲液可2～25℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400736 |
| 注册人名称(中文) | 奥瑞雅诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aidian Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.Box83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 变更情况 | 2019-01-02 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-09-02 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 |
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