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当前位置: 首页 > 进口器械 > 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
产品名称(英文) Cholinesterase Reagents (CHE)
结构及组成/主要组成成分 试剂1:5,5’-二硫代双(2-硝基苯甲酸)、磷酸缓冲液;试剂2:丁酰硫代胆碱碘化物。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中胆碱酯酶的活性。
型号规格 01410545(产品编号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200)或4×120 测试/盒(ADVIA 1650/1800)或4×180 测试/盒(ADVIA 2400/XPT);09231828(产品编号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200)或4×133 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT);11097615(产品编号):2 x 135测试/盒(Atellica CH)。
产品储存条件及有效期 在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20172401211
注册人名称(中文) 美国西门子医学诊断股份有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址 Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401733号
批准日期 2021-09-14
有效期至 2026-09-13
变更情况 2018-11-29 1.增加包装规格和适用机型的变更,新增产品说明书见附件; 2.产品说明书和技术要求的文字修改,详见附件(变更对比表)。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。 2018-12-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
数据更新时间:2024-10-28
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