| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)测定试剂盒（免疫比浊法）Lipoprotein (a) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂蛋白(a)试剂、脂蛋白(a)缓冲液、脂蛋白(a)定标液、脂蛋白(a)定标稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于定量检测人血清中的脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | 脂蛋白(a)试剂：1x4mL；脂蛋白(a)缓冲液：1x100mL；脂蛋白(a)定标液：1x1mL；脂蛋白(a)定标稀释液：1x4mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2 ~8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401013 |
| 注册人名称(中文) | 奥瑞雅诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aidian Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址、生产地址文字性变更。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2019-01-02 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-09-01 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 |
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