| 产品名称(中文) | 便潜血校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OC-CALIBRATOR |
| 结构及组成/主要组成成分 | OC-校准品1、OC-校准品2、校准品稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的校准。 |
| 型号规格 | OC-校准品1(VMPH51)：3mL/瓶，1瓶，校准品稀释液：45mL/瓶，1瓶；OC-校准品2(VMPH52)：3mL/瓶，1瓶，校准品稀释液：45mL/瓶，1瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密封避光储存，有效期：1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400537 |
| 注册人名称(中文) | 荣研化学株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Eiken Chemical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-94-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo 110-8408，Japan |
| 生产地址 | 日本枥木县大田原市下石上1381-31381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036，Japan |
| 代理人名称 | 荣研生物科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2021-08-11 |
| 有效期至 | 2026-08-10 |
| 变更情况 | 2014-08-01见附件。 |
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