| 产品名称(中文) | 雌激素受体抗体（免疫组化法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Estrogen Receptor α, Clone 1D5, Ready-to-Use，(Link) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 即用型小鼠单克隆抗体，以液体的形式提供，保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于免疫组化(IHC)测试时，定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌组织中雌激素受体的表达。 |
| 型号规格 | 12mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存。有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400642 |
| 注册人名称(中文) | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE |
| 生产地址 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层3-1至3-3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2014-09-30 原注册证内容：产品有效期：2-8°C保存。有效期6个月。 变更后的内容：产品有效期：2～8°C保存。有效期12个月。 说明书前后变更见附件 2016-05-12 “代理人名称:丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室”变更为“代理人名称:安捷伦科技（中国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室”。 2018-08-07 “注册人名称：Dako Denmark A/S”变更为“注册人名称：Dako Denmark A/S（丹麦丹科股份有限公司）”。 2019-12-19 “注册人名称:Dako Denmark A/S(丹麦丹科股份有限公司)”变更为“注册人名称:Dako Denmark ApS(丹麦丹科私人有限公司)”。 2020-07-17 说明书文字性变化，详见附件。请注册人依据变更批件，自行修订相关内容。 2021-02-10 “注册人名称：Dako Denmark ApS (丹麦丹科私人有限公司) ；注册人住所： Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“注册人名称： Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.( 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司)；注册人住所： No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”。 |
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