| 产品名称(中文) | 硫酸脱氢表雄酮定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DHEA-S CalSet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-工作溶液(冻干品)：由人血清(无分析物)制成，添加了硫酸脱氢表雄酮(合成)；提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码单、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于硫酸脱氢表雄酮定量检测项目的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0mL(冻干品复溶体积) |
| 注册证编号 | 国械注进20162404359 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
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