| 产品名称(中文) | 颅内支持导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AXS Catalyst Distal Access Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内支持导管是一种硬度可变的单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀(RHV)和一个带侧孔的TuohyBorst阀以及两个剥式导管鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入外周和神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。 |
| 型号规格 | IC068115A，IC068125A，IC068132A |
| 注册证编号 | 国械注进20223030315 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克神经介入 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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