| 产品名称(中文) | 一次性使用眼科穿刺系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Trocar |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护套、自闭阀和灌注管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于玻璃体切除或其他眼科手术，在巩膜平坦部建立器械通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222160339 |
| 注册人名称(中文) | 荷兰眼科研究中心国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
| 注册人住所 | Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 生产地址 | Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 代理人名称 | 道恩可医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区申长路1588弄3号楼6层604-2室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 2022-09-02 代理人住所：上海市闵行区沪青平公路277号5楼;变更为：代理人住所：上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室 2023-07-13 代理人住所由上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室;变更为：上海市闵行区申长路1588弄3号楼6层604-2室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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