| 产品名称(中文) | 肌电图/诱发电位仪\ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | r\nEMG/EP system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机，三通道放大器，220V隔离电源，RS10电流刺激手柄及接头，脚踏开关、听视觉诱发附件及Synergy&Viking 软件组成。详见附页清单。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肌电图、诱发电位(听觉、视觉、体感)和神经传导检查。 |
| 型号规格 | UltraPro S100 |
| 注册证编号 | 国械注进20212070115 |
| 注册人名称(中文) | 内特斯神经系统公司\ |
| 注册人名称(英文) | r\nNatus Neurology Incorporated |
| 注册人住所 | 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA |
| 生产地址 | 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA;Lyngvej 8, 4450 Jyderup, Denmark;IDA Business Park, Gort, Co.,Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 内特斯医疗仪器（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2031-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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