| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Generator + ABC modes (System 7550) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(集成高频发生器和氩气控制器)、刀笔(手控刀笔、脚控刀笔、氩气刀笔)、双极镊子、负极板、脚控开关(单极脚控、双极脚控、氩气输出脚控)、氩气用电极、刀头、连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割、凝血和氩气止血。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20173016004 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road, Utica, NY 13502 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173256004 |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2019-07-08 “注册人名称：ConMed Corporation;”变更为“注册人名称注册人名称：ConMed Corporation 康美公司;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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