| 产品名称(中文) | 凝血质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coagpia ControlP-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血浆。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、纤维蛋白溶酶原、α2-纤溶酶抑制物、蛋白C检测项目的质控。 |
| 型号规格 | 1.0mL×2浓度×5(冻干制剂，复溶体积)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃ 保存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223400266 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi , Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-28 |
| 有效期至 | 2027-05-27 |
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