产品名称(中文) | 三维电子鼻窦内窥镜 |
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产品名称(英文) | TIPCAM®1 S 3D |
结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、操作部及摄像系统连接线组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床手术中对鼻腔的检查、诊断和治疗。在医疗机构中使用。配合该公司3D高清内窥镜摄像系统IMAGE1 S CONNECT控制主机模块(型号TC200)和IMAGE1 S D3-LINK主机模块(型号TC302)共同使用。 |
型号规格 | 7240AA3D、7240BA3D、7240FA3D |
注册证编号 | 国械注进20223060267 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 按照国家药监局2020年第147号公告,该产品调整后管理类别为二类。 |
批准日期 | 2022-05-26 |
有效期至 | 2027-05-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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