| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基本配置由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、患者支架、扫描架、系统变压器、超高速图像重建控制系统、超高速图像重建显示系统、图像显示系统、控制台、附件和其他功能组成；可选配置、附带功能配置、附件和选件见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 型号规格 | Aquilion PRIME TSX-303A |
| 注册证编号 | 国械注进20173061346 |
| 注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173301346 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-05-15 |
| 变更情况 | 2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社；代理人名称:东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称:佳能医疗系统（中国）有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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