| 产品名称(中文) | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phototherapy Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机，手柄1(Toning)，手柄2(AR)，滤光片和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手柄1(Toning手柄)和手柄2(AR手柄)，用于治疗良性色素性病变；滤光片，使用时加装在手柄2(AR手柄)上，用于去除多余毛发。 |
| 型号规格 | A-TONE |
| 注册证编号 | 国械注进20162093287 |
| 注册人名称(中文) | 韩国爱安媞株式会社 |
| 注册人名称(英文) | AMT Engineering Co.，Ltd. |
| 注册人住所 | #303，812，Byoksan Technopia 560，Dunchon—daero，Jungwon-gu，Seongnam-si，Gyeonggi-do，korea（Sangdaewon-dong） |
| 生产地址 | #303，812，Byoksan Technopia 560，Dunchon—daero，Jungwon-gu，Seongnam-si，Gyeonggi-do，korea（Sangdaewon-dong） |
| 代理人名称 | 医路晨星（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区宝山镇西帽山村河东2号3 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163263287 |
| 批准日期 | 2021-11-05 |
| 有效期至 | 2026-12-17 |
| 变更情况 | 2019-03-25 “注册人名称：AMT Engineering Co., Ltd.；代理人住所：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号”变更为“注册人名称：AMT Engineering Co., Ltd. 韩国爱安媞株式会社；代理人住所：北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101（天竺综合保税区）”。 2021-03-08 “代理人名称：北京润美康医药有限公司；代理人名称：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人名称：北京市朝阳区常营乡管庄路150号院1号楼十三层1308号”。 2022-02-21 “代理人住所：北京市朝阳区常营乡管庄路150号1号楼13层1308号”变更为“代理人住所：北京市朝阳区青年路7号院3号楼5层30507”。 2023-05-16 代理人名称由北京超能元泰技术有限公司；代理人住所由北京市朝阳区常营乡管庄路150号1号楼13层1308号；代理人名称变更为：医路晨星（北京）医疗科技有限公司；代理人住所变更为：北京市北京经济技术开发区荣华中路22号院1号楼16层1603-1 2023-05-29 代理人住所由：北京市北京经济技术开发区荣华中路22号院1号楼16层1603-1；代理人住所变更为：北京市怀柔区宝山镇西帽山村河东2号3 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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