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当前位置: 首页 > 进口器械 > 听力筛查仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 听力筛查仪
产品名称(英文) Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener
适用范围/预期用途 该产品是用于筛查听力损失的便携式仪器。本仪器采用畸变产物诱发耳声发射(DPOAE)。瞬态诱发耳声发射(TEOAE)和自动听性脑干反应(AABR)技术进行听力筛查。
型号规格 Type 1077 (AccuScreen TE), Type 1077 (AccuScreen DP), Type 1077 (AccuScreen TE/DP), Type 1077 (AccuScreen ABR), Type 1077 (AccuScreen ABR/DP), Type 1077 (AccuScreen ABR/TE), Type 1077 (AccuScreen ABR/TE/DP), Type 1077 (AccuScreen Lite TE)
注册证编号 国械注进20152071486
注册人名称(中文) 内特斯医疗丹麦有限公司
注册人名称(英文) NATUS MEDICAL DENMARK ApS
注册人住所 Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
生产地址 Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名称 尔听美医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市钦州北路1001号12幢903-905室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进201522114862021年11月17日同意更正适用范围内容,2021年2月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2021-11-17
有效期至 2026-02-19
变更情况 2021-05-17 生产地址由“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK ”变更为“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK;IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland ”。 2021-07-16 “代理人住所:上海市钦州北路1001号12幢903-905室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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