| 产品名称(中文) | 喉镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laryngoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喉镜片(即窥视片)、手柄、灯泡和可拆光线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供临床医生施行气管插管术使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162084738 |
| 注册人名称(中文) | 爱尔兰泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | Plot No.346,347&355 Industrial Area,Phase 2 Chandigarh 160002 India |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械（商贸）上海有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162224738 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2016-03-10 “代理人名称：真泰（北京）商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳路69号1号楼4-0503 ”变更为“代理人名称：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”。 2017-07-24 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-12-30 1、生产地址由：9 Haomanot Street, P.O.B 8051, Netanya, 42504 Israel 变更为：Plot No.346,347&355 Industrial Area, Phase 2 Chandigarh 160002 India 2、注册人名称由：Truphatek International Ltd.变更为：Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司3、代理人地址由：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元变更为：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)4、注册人住所由：9 Haomanot Street, P.O.B 8051, Netanya, 42504 Israel变更为：IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Westmeath, Ireland5、产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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