| 产品名称(中文) | 内镜清洗消毒装置内視鏡洗滌消毒装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见产品技术要求1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于对奥林巴斯软性内镜进行清洗和消毒。 |
| 型号规格 | OER-AW |
| 注册证编号 | 国械注进20162110095 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进201622200952022年2月14日同意更正适用范围，2019年7月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 变更情况 | 2016-02-14 “代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“变更为：代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2021-12-16 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 2022-02-24 生产地址由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地”变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号”。 2023-12-26 见变更对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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