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当前位置: 首页 > 进口器械 > 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓
产品名称(英文) ECHELON FLEX™ 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutters and ECHELON ENDOPATH™ Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm (+ Gripping Surface Technology)
结构及组成/主要组成成分 该产品是供单个患者使用的无菌器械。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管,钉仓具有抓持面技术(GST)。电池包须在使用前进行安装。产品为辐射灭菌,货架有效期为3年。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中使用,用于在外科手术中进行组织横切、切除、建立吻合,可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。本产品可用于肝实质(肝脉管系统和胆管结构)、胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。
型号规格 PLEE45A, PSEE45A, PCEE45A, GST45W, GST45B, GST45D, GST45G, GST45T, GCFRGW, GCFRGB, GCFRGD, GCFRGG, GCFRGT, RKG8RGT1
注册证编号 国械注进20193010194
注册人名称(英文) Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址 见附页
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6865。
批准日期 2019-04-16
有效期至 2024-04-15
变更情况 2019-07-05 型号规格由“吻合器型号:PLEE45A、 PSEE45A、 PCEE45A钉仓型号:GST45W、GST45B、GST45D、GST45G、GST45T”变更为“吻合器型号:PLEE45A、 PSEE45A、 PCEE45A钉仓型号:GST45W、GST45B、GST45D、GST45G、GST45T,GCFRGW、GCFRGB、GCFRGD、GCFRGG、GCFRGT”产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。 2021-08-16 型号规格由“PLEE45A, PSEE45A, PCEE45A, GST45W, GST45B, GST45D, GST45G, GST45T, GCFRGW, GCFRGB, GCFRGD, GCFRGG, GCFRGT”变更为“PLEE45A, PSEE45A, PCEE45A, GST45W, GST45B, GST45D, GST45G, GST45T, GCFRGW, GCFRGB, GCFRGD, GCFRGG, GCFRGT, RKG8RGT1”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 2023-11-09 产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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