产品名称(中文) | 离心式血液成分分离机 |
---|---|
产品名称(英文) | Blood Cell Separator |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由离心机、泵、空气探测器和称重挂钩组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品配套一次性血液成分分离管路,适用于分离去白细胞单采血小板。 |
型号规格 | AmiCORE |
注册证编号 | 国械注进20183100418 |
注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
生产地址 | Plot 87,Lebuhraya Kampung Jawa,11900 Bayan Lepas,Penang,Malaysia;Gruener Weg 10,61169 Friedberg,GERMANY |
代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6845。 |
批准日期 | 2018-10-26 |
有效期至 | 2023-10-25 |
变更情况 | 2020-09-27 生产地址由“Plot 87,Lebuhraya Kampung Jawa,11900 Bayan Lepas,Penang,Malaysia ” 变更为“Plot 87,Lebuhraya Kampung Jawa,11900 Bayan Lepas,Penang,Malaysia;Gruener Weg 10,61169 Friedberg,GERMANY ”。 2021-07-16 产品技术要求发生变化,具体变化情况见附件。 2023-04-25 产品技术要求变更对比表见附页。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息