产品名称(中文) | 体表电极 |
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产品名称(英文) | EnSiteTM VelocityTM Surface Electrode Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 由6个独立的体表电极片(前部、左腿部、左部、背部、右部、颈部)、10个ECG电极和1个系统参考电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与软件版本为Velocity版本4和版本5的电生理标测仪配合使用,可用于显示心脏中电极导管的位置,在医疗机构中使用。 |
型号规格 | EN0020-V |
注册证编号 | 国械注进20182070360 |
注册人名称(英文) | St. Jude Medical Costa Rica Ltda. 圣犹达医疗用品哥斯达黎加有限公司 |
注册人住所 | Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica |
生产地址 | Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica |
代理人名称 | 雅培医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
批准日期 | 2018-09-21 |
有效期至 | 2023-09-20 |
变更情况 | 2019-02-20 “注册人名称:St. Jude Medical Costa Rica Ltda.;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Costa Rica Ltda. 圣犹达医疗用品哥斯达黎加有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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