| 产品名称(中文) | 镍钛合金取石网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NCompass Nitinol Stone Extractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网篮、鞘管和控制手柄组成。网篮金属丝有三条或四条，材料为镍钛合金；鞘管的材料为304不锈钢和聚酰亚胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在膀胱镜或输尿管镜直视下，取出泌尿道结石或异物。 |
| 型号规格 | 规格型号：NCT4-017115、NCT4-024115、NC3-024115 |
| 注册证编号 | 国械注进20182022234 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2224094号 |
| 批准日期 | 2018-07-27 |
| 有效期至 | 2023-07-26 |
| 变更情况 | 2018-06-29“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated（库克公司）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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