产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒 |
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产品名称(英文) | e抗原校准品HISCL HBeAg Calibrator |
结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒e抗原阴性校准品(HISCL HBeAg NC)、乙型肝炎病毒e抗原阳性校准品(HISCL HBeAg PC)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原的定性检测进行校准。 |
型号规格 | 1mL×2瓶 |
注册证编号 | 国械注进20183401672 |
注册人名称(英文) | Japan Lyophilization Laboratory |
注册人住所 | 1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan |
生产地址 | 3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-02-02 |
有效期至 | 2023-02-01 |
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