| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL Anti-HBc Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒核心抗体阴性校准品(HISCL HBcAb NC)；乙型肝炎病毒核心抗体阳性校准品(HISCL HBcAb PC)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的定性检测进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL×2瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20183401673 |
| 注册人名称(英文) | Japan Lyophilization Laboratory |
| 注册人住所 | 1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan |
| 生产地址 | 3-1-5 Matsuyama,Kiyose city,Tokyo,204-0022,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
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