| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂、聚乙二醇 、清洁剂、防腐剂；试剂2： 羊抗人载脂蛋白A-1抗体、三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体血清、血浆中载脂蛋白A浓度进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | 100 测试 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401621 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
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