| 产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Plus L Controls Auto-Catridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于pH、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、SO2% (血氧饱和度)、Hct(红细胞压积)、Hb(血红蛋白)、Na+(钠)、K+(钾)、Cl-(氯)、Ca++ (钙离子)、Glu(血糖)、Lac(乳酸)检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 货号34090：75个测试；货号34091：330个测试；货号34093：110个测试。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407196 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 生产地址 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
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