产品名称(中文) | 抗人组织转谷氨酰胺酶 |
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产品名称(英文) | IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgA Reagents |
结构及组成/主要组成成分 | 1.抗人组织转谷氨酰胺酶 IgA抗体检测试剂包包括下列试剂: 人组织转谷氨酰胺酶包被的顺磁磁珠; 测定缓冲液—粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂; 示踪剂IgA—异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。 2. 再悬浮缓冲液:含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。 (具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人组织谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgA抗体。 |
型号规格 | 50人份/盒 |
注册证编号 | 国械注进20172402424 |
注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-11-27 |
有效期至 | 2022-11-26 |
进口器械智能分析
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