产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
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产品名称(英文) | AtheNA Multi-Lyte™ ANA TEST SYSTEM |
结构及组成/主要组成成分 | 复合悬浮磁珠、结合剂、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液;试剂盒中还包括聚苯乙烯分析板、稀释盘、数据标签、校正CD。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。 |
型号规格 | A20001(产品编号) 96次/盒 |
注册证编号 | 国械注进20172407105 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-11-27 |
有效期至 | 2022-11-26 |
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