| 产品名称(中文) | 可提取核抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG检测试剂盒（酶联免疫法）ENA Screen ELISA TEST SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、结合剂、阳性对照、校正品、阴性对照、样品稀释液、TMB、终止液、浓缩洗板液(10×)；试剂盒中还包括：注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清中的Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 2Z2851G(产品编号) 96次/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407003 |
| 注册人名称(中文) | 宙斯科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 注册人住所 | 美国新泽西州布兰奇市艾文路200号，邮编 08876200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
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