| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ANA SCREEN ELISA TEST SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板，结合剂，阳性对照(人血清)，校正品(人血清)，阴性对照(人血清)， 样品稀释液，TMB，终止液，浓缩洗板液(10×)。试剂盒内还有：注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。 |
| 型号规格 | 2Z29001G(产品编号) 96测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407013 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
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