产品名称(英文) | D-二聚体质控物Liquichek D-dimer Control |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性去纤维蛋白血浆,并添加了人和动物源性成分、稳定剂和防腐剂。主要组成成分及比例:人源性血浆85%;动物源性成分2%;防腐剂0.05%;稳定剂1%。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | D-二聚体质控物是一种定值质控物,用于D-二聚体精密度检测的质量控制。 |
型号规格 | 低水平:6×1mL |
注册证编号 | 国械注进20172402414 |
注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-11-08 |
有效期至 | 2022-11-07 |
进口器械智能分析
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