| 产品名称(中文) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Actim™ Influenza A&B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条、抽提缓冲液、盐溶液、标本抽提时用的测试管，其中货号为32832ETAC的包装规格中还包括甲型流感病毒阳性质控和乙型流感病毒阳性质控。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和鼻吸液样本中的甲型流感和乙型流感病毒抗原。 |
| 型号规格 | a) 32832 ETAC: 20人份/盒(带阳性质控) b) 32834 ETAC: 20人份/盒(不带阳性质控) |
| 注册证编号 | 国械注进20173406582 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
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