| 产品名称(中文) | 总前列腺特异性抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access Hybritech PSA Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)和校准卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于总前列腺特异性抗原测定时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)：2.5mL×1，校准品1(S1)：2.5mL×1，校准品2(S2)：2.5mL×1，校准品3(S3)：2.5mL×1，校准品4(S4)：2.5mL×1，校准品5(S5)：2.5mL×1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406569 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
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