| 产品名称(中文) | 血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Seraline VASKULITIS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硝化纤维膜条、洗涤和孵育缓冲液、辣根过氧化物酶(HRP)标记羊抗人IgG酶标液、底物、带盖条带孵育槽、结果判读卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)、肾小球基底膜(GBM)的IgG型抗体。 |
| 型号规格 | LIA-003 (货号)：20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402154 |
| 注册人名称(英文) | Seramun Diagnostica GmbH |
| 注册人住所 | Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany |
| 生产地址 | Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany |
| 代理人名称 | 拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京园602号楼4层526 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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