| 产品名称(中文) | 抗人组织转谷氨酰胺酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash h-tTG IgG Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂包：重组人组织转谷氨酰胺酶抗原包被的顺磁磁珠、测定缓冲液、示踪剂IgG；再悬浮缓冲液；移液管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗人体组织型谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgG抗体。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402307 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
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